10.14109/j.cnki.xyylc.2016.07.006
美国食品和药物管理局对临床试验中学术行为不端的监管
临床试验中的行为不端不仅仅是学术腐败,它使得临床试验的受试者安全受到威胁,临床试验的过程失去可信度;使得申办者提交数据的有效性和公正性大打折扣,失去公信力.美国食品和药物管理局对临床试验中的欺诈行为实施零容忍,研究者将面临取消研究资格和执业资格,甚至涉及罚款、监禁和法律诉讼.必须对药物临床试验中的行为不端,采取积极预防措施,实施严厉行政监管.
临床试验、美国食品和药物管理局、科学上不正当行为
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R95(药事组织)
2016-09-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
478-482