美国食品和药物管理局质量量度管理的简介及启示

摘要：

美国食品和药物管理局《质量量度要求指南(草案)》的发布,预示着美国基于现场检查发现问题的监管模式即将发生转变.本文对质量量度的概念及发展、目标和主要内容进行简介,从质量量度及指南所体现的监管理念方面提出对完善我国药品监管的启示.

关键词：美国食品和药物管理局、质量控制、组织状况研究、药品生产质量

所属期刊栏目：35

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-06-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：260-263