药物临床试验中受试者风险管理及基本权益保护

摘要：

临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题.本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险.参考国外相关受试者风险管理条例及我国现行相关法规,对受试者风险进行分级评估,提高伦理委员会审查及机构管理过程中对受试者风险的管理意识.

关键词：临床试验、研究对象、风险管理、受试者权益、降低风险行为

所属期刊栏目：34

分类号：R954.73(药事组织)

资助基金：国家科技重大专项2012ZX09303004-002

在线出版日期：2015-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：748-753