从一试验纠纷反思我国临床试验中研究者、受试者、申办者权益的保护

摘要：

通过对一起临床试验出现的纠纷分析,提出临床试验的合同应加以规范,合同中除需明确规定申办者不仅应对参加临床试验的受试者提供相应保险,同时也需将保险的范围扩展至参加临床试验的研究者及其所在的医疗机构.另外,对临床试验中非预期的提前终止的项目,试验方案中必须有对受试者进行合理必要的后续治疗的预案,并将此可能的情形明确写入知情同意书中加以告知,以此尽可能地规避并减少临床试验中的纠纷.

关键词：临床试验、研究人员、研究对象、申办者、纠纷、权益

所属期刊栏目：34

分类号：R954.73(药事组织)

在线出版日期：2015-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：697-699