度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛有效性和安全性的Meta分析

摘要：

目的 采用Meta分析法综合评价度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛(DPNP)的有效性和安全性.方法 检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、Web of Science、FDA等数据库及中国期刊全文数据库和万方数据库,采用改良版Jadad法评价纳入的文献质量.以总反应有效率、治疗24 h疼痛评估量表评分周平均改变量和不良反应退出发生率为主要评价指标,应用Revman5.2软件对有关度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛的随机对照试验研究文献进行Meta分析.结果 共检出文献39篇,符合标准5篇纳入Meta分析,共包括1 834例患者.分析结果显示,与安慰剂相比,度洛西汀组30％和50％的反应有效率均有显著差异(P＜ 0.000 1),危险差(RD)分别为”RD=0.20,95％CI (0.16,0.24),需治疗人数(NNT)=5”和”RD=0.19,95％CI (0.15,0.23),NNT=5”.度洛西汀治疗组的24 h疼痛评分周平均改变量较安慰剂组改变显著”加权均数差(WMD) =-1.07,95％CI(-1.28,-0.85),P＜0.000 1”.24 h最严重疼痛评分、简明疼痛评估量表(BPI)评分、BPI最严重疼痛评分、BPI最小疼痛评分、CGI-S评分以及PGI-I评分改变量在度洛西汀组与安慰剂组之间的差异均有显著意义(P＜ 0.000 1).因不良反应退出率两组差异显著”RD=0.08,95％CI (0.06,0.11),P＜0.000 1,NNH=12.5”.结论 度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛疗效显著优于安慰剂;度洛西汀60 mg·d-1剂量组疗效略低于120 mg·d-1剂量组,但是减轻疼痛的疗效不呈剂量依赖性.度洛西汀60 mg· d-1剂量组安全性略高于120 mg·d-1剂量组.

关键词：度洛西汀、神经痛、糖尿病神经病变、Meta分析

所属期刊栏目：34

分类号：R971(药品)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2012ZX09102101-010

在线出版日期：2015-09-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：527-536