10.14109/j.cnki.xyylc.2015.06.005
美国和欧盟对药物临床试验登记和公示要求的关键异同点及对我国的启示
美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念.另外,两者在登记要求和审核程序等方面也有不同之处.这些启示了我国在建设“药物临床试验登记与信息公示平台”网站时,应尽快立法,将公众作为信息公示的首要服务对象,并充分考虑我国当前的监管环境和行业研发水平进行设计和要求.
临床试验、公开、登记、美国食品和药物管理局、欧盟
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R951(药事组织)
2015-07-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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