重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂及其市售注射液在肿瘤患者中的药动学比较
目的 比较重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与市售注射液在肿瘤患者的药动学.方法 在符合入选标准的肿瘤患者中,采用随机平行对照单次给药的方法进行药动学试验,给药剂量30 mg·m-2,采用LC-MS/MS法测定血浆样品中长春瑞滨的浓度,计算主要药动学参数并进行统计分析.结果 重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂和市售注射液在肿瘤患者中的主要药动学参数分别为:t1/2 (16.78±5.24)和(20.03±24.72) h,CL (22.75±5.81)和(17.71±2.88) L·h-1·m-2,Vc (541.04±223.36)和(486.03±567.17)L·m-2,AUC0-t(1 297.09±308.73)和(1 629.31±309.41)μg·L-1·h,AUC0-∞(1 388.37±318.54)和口(1 736.23±299.83)μg·L-1·h,ρmax(1 426.25±397.56)和(2 187.50±828.04)μg·L-1,tmax(0.22±0.04)和(0.29±0.18)h,MRT0-t(6.95±1.08)和(4.94±1.31)h;两制剂AUC0-t、t1/2、tmax、ρmax和Vc均无显著差异(P>0.05).结论 重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂和市售注射液相比,在肿瘤患者中具有相似的药动学特征.
长春瑞滨、脂肪乳剂、静脉注射、药动学、肿瘤
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R972(药品)
天津市抗癌重大专项12ZCDZSY00700
2015-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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