芪麝丸治疗神经根型颈椎病Ⅲ期临床试验
目的 评价芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)的临床疗效和安全性.方法 采用随机双盲双模拟、阳性对照多中心临床研究,以颈复康颗粒为对照.共纳入440例神经根型颈椎病患者,随机分为试验组(芪麝丸组)和对照组(颈复康颗粒组).芪麝丸组予芪麝丸+颈复康颗粒模拟剂,颈复康颗粒组予颈复康颗粒+芪麝丸模拟剂,均为每次各1袋,每日2次,口服,疗程4周.治疗前后进行颈椎病症状和体征综合疗效以及各单项疗效评价,并观察不良反应发生情况.结果 416例患者完成试验,芪麝丸组311例,颈复康颗粒组105例,治疗前两组各项指标均无显著差异.治疗后,两组颈项部疼痛或不适、上肢放射性疼痛、上肢麻木等各单项症状和体征评分均显著下降(P＜0.01),芪麝丸组神疲症状评分下降幅度大于颈复康颗粒组(P＜0.01),其他评分无显著差异(P＞ 0.05).治疗后,芪麝丸组症状和体征总分为(6.9±5.2)分,低于颈复康颗粒组[(8.2±5.9)分,P＜ 0.05].芪麝丸组、颈复康颗粒组总有效率分别为90.4％、83.8％,两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).两组治疗后颈椎曲度无明显变化,组间比较亦无显著差异(P＞0.05).两组均无严重不良反应发生,芪麝丸组不良反应发生率为5.0％,颈复康颗粒组为3.6％(P＞0.05).结论 芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)疗效确切,改善主症明显,未见明显不良反应.
颈椎病、芪麝丸、临床试验、Ⅲ期、随机对照试验、双盲法、多中心研究、气虚血瘀
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R681.531(骨科学（运动系疾病、矫形外科学）)
2014-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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