儿童生理药动学模型及其在儿科用药研究中的应用进展

摘要：

在儿科用药研究中,儿童生理药动学(PBPK)模型已成为确定首次儿童用药剂量和指导儿童临床试验设计的一个重要方法.本文通过比较PBPK模型和房室模型,并结合既往的经验,重点从发育生理学和细胞色素P450酶的个体发生学等方面阐述儿童PBPK模型的特点,介绍儿童PBPK模型的建模策略、误区及注意事项,同时结合最新的文献实例和FDA审评观点,对其在儿科用药研究方面的前景进行了分析和探讨.

关键词：药动学、儿童、临床试验、生理药动学模型

所属期刊栏目：33

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2014-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：414-420