热毒宁注射液不良反应/事件监测及安全性评价

摘要：

目的 了解热毒宁注射液所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)特点,为临床合理用药提供参考依据.方法 利用Excel 2003及SPSS 17.0软件对重庆市2010年1月至2013年6月热毒宁注射液所致的125例ADR/ADE进行回顾性分析,并以报告比值比法(ROR)对热毒宁注射液与利巴韦林作对比评价.结果 在125例发生ADR/ADE的患者中,29例ADE (23.20％)为超适应证用药引起;男性81例(64.8％),女性44例(35.2％);2岁以下婴幼儿发生率较高(48.0％);89.6％的患者在用药30 min内发生ADR/ADE.共发生ADR/ADE 207例次,73.9％为药物性皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害,20.3％为新的ADR.热毒宁注射液与利巴韦林发生严重ADR的安全风险比为1.176.结论 儿童在热毒宁注射液ADR中发生率较高,临床需规范化应用,并密切关注用药30 min内的临床表现,重视ADR/ADE的监测工作,提高用药安全性.

关键词：热毒宁注射液、药物不良反应、安全、药物评价、产品监测,售后

所属期刊栏目：33

分类号：R978(药品)

资助基金：重庆市北碚区科技计划项目2012-26

在线出版日期：2014-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：233-236