生物等效性试验中生物分析的关键问题
生物等效性试验是药品研发和评价的一个重要内容.生物等效性试验首选药动学研究的方法,药动学研究则必然涉及到生物分析,因此生物分析对于生物等效性试验具有举足轻重的作用,其结果的可靠性将直接影响生物等效性试验的质量.但我国目前却没有完整、独立的生物分析方面的指导原则.基于上述原因,我们根据国内外的相关指导原则,并尽可能结合我们的实际工作,探讨生物等效性试验中生物分析需注意的关键问题.
生物等效性、生物分析、分析物
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R917;R951(药物基础科学)
2014-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
157-163
