注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗急性细菌感染的多中心单盲随机对照临床研究
目的 评价注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(5∶1)治疗急性细菌感染的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、单盲、平行对照研究方法,共入选下呼吸道或泌尿系统急性细菌感染患者279例,试验组139例,对照组140例.试验组应用注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(5∶1) 3.6g,对照组应用注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2∶1)4.5 g,均为静脉滴注,每日2~3次,疗程5~14d.观察及比较两组的疗效和不良反应.结果 纳入全分析集进行疗效分析258例,试验组和对照组分别为131例和127例.试验组与对照组临床痊愈率分别为97.0%和92.9%,细菌清除率分别为97.5%和96.0%,药物不良反应发生率分别为8.6%和9.3%,两组比较均无显著差异(P>0.05),未见严重不良反应.细菌清除率的非劣效检验显示,试验组非劣于对照组(P<0.05).结论 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(5∶1)治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好.
头孢噻肟、他唑巴坦、舒巴坦、细菌感染、随机对照试验
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R515;R978.11(传染病)
2014-03-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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