利培酮分散片和普通片在健康人体的药动学比较

摘要：

目的 比较利培酮分散片和普通片在健康人体的药动学.方法 采用自身交叉对照试验设计,20名健康受试者在不同周期分别口服利培酮分散片和普通片各2 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮浓度.应用DAS2.1.1软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果 利培酮普通片和分散片的利培酮主要药动学参数如下:Pmax分别为(14.03±6.54)和(13.77±7.73) μg·L-1,tmax分别为(1.36±0.71)和(1.17±0.81)h,t1/2分别为(3.59±1.69)和(3.87±1.78)h,AUC0-t 分别为(66.02±46.79)和(73.05±59.85)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(71.26±48.00)和(78.97±63.48) μg·h·L-1.利培酮普通片和分散片的9-羟基利培酮的ρmax分别为(8.53±3.63)和(8.50±2.92) μg· L-1,tmax 分别为(4.54±4.19)和(5.75±3.36)h,t1/2分别为(17.97±4.00)和(17.34±4.44)h,AUC0t分别为(196.89±61.78)和(198.01±61.56) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(220.55±65.36)和(218.58±65.85) μg·h·L-1.结论 利培酮分散片和普通片的药动学无显著差异,且两制剂具有生物等效性.

关键词：利培酮、9-羟基利培酮、片剂、药动学、色谱法,高压液相、串联质谱法

所属期刊栏目：32

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2013-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：807-810