托吡酯治疗儿童偏头痛的疗效及安全性
目的 评估托吡酯(TPM)治疗儿童偏头痛的疗效、安全性及合适剂量.方法 采用单中心、随机、对照研究,偏头痛儿童201例随机分为四组:TPMa组(n=52,TPM 25 mg·d-1)、TPMb组(n=50,TPM 50 mg·d-1)、TPMc组(n=50,TPM 75 mg·d-1)和银杏叶片(GBE)组(n=49,GBE 80 mg·d-1),疗程均为7个月.观察记录各组患儿头痛发作频率、发作持续时间、发作严重程度、经颅多普勒超声(TCD)异常率、儿童生活质量量表4.0 (PedsQLTM 4.0)评分、不良反应、肝功能、肾功能、药物保留率等.结果 各组治疗后各项指标均有一定程度改善.治疗4、7个月末,TPM各剂量组头痛发作频率和持续时间、TCD异常率均低于GBE组(P＜0.05),TPMb组低于TPMa、TPMc组(P＜0.05);TPM各剂量组药物保留率高于GBE组(P＜0.05),TPMb组高于TPMa、TPMc组(P＜0.05).治疗7个月末,TPMb 组(85.9分)PedsQLTM 4.0评分高于GBE组(72.8分)、TPMa组(79.0分)和TPMc组(80.0分),差异显著(P＜0.05).各组均无严重不良反应发生,TPMa、TPMb、TPMc及GBE组不良反应发生率分别为14％、16％、20％和22％,TPMa组最低,GBE组最高,但各组间无显著差异(P＞0.05).各组肝、肾功无明显异常.结论 TPM治疗儿童偏头痛疗效优于GBE,其中TPM 50 mg·d-1药物保留率高、安全,患儿耐受性好.
儿童、偏头痛、托吡酯、治疗结果、药物保留率
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R971.6(药品)
2013-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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