度洛西汀肠溶片治疗抑郁症多中心随机双盲对照临床研究

摘要：

目的 评价国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机双盲双模拟多中心阳性药平行对照临床研究.两组分别口服度洛西汀60 mg·d-1、帕罗西汀20 mg· d-1, 疗程为6周.在基线和治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)进行疗效评价,以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性.结果 共入组269例抑郁症患者,全分析数据集(FAS)和安全性数据集(SS)均为257例,度洛西汀组128例、帕罗西汀组129例.两组经6周治疗后HAMD-17评分呈减分趋势,各时点评分与基线比较均有显著差异(P＜0.01)；治疗后两组间各时点HAMD-17评分、减分值及减分率比较无显著差异(P＞0.05).度洛西汀组与帕罗西汀组有效率分别为71.1％和78.3％,临床治愈率分别为50.8％和59.7％,组间无显著差异(P＞0.05)；药物治疗中不良事件发生率分别为36.7％、34.9％,组间无显著差异(P＞0.05).结论 国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症安全、有效.

关键词：度洛西汀、帕罗西汀、抑郁症、多中心研究、随机对照试验

所属期刊栏目：32

分类号：R971.4(药品)

在线出版日期：2013-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：632-636