聚甲酚磺醛凝胶治疗宫颈糜烂的随机、阳性药平行对照、多中心临床研究

摘要：

目的 评价聚甲酚磺醛凝胶治疗宫颈糜烂的有效性和安全性.方法 将符合入组条件的宫颈糜烂患者随机分为试验组和对照组,试验组患者给予聚甲酚磺醛凝胶,对照组患者给予聚甲酚磺醛阴道栓,均于月经结束后第3～7日开始用药,隔日晚使用1支,共使用6次.评价用药前后宫颈糜烂的分型和分度变化、症状体征评分变化及安全性指标.结果 共入组251例患者,试验组126例,对照组125例.按符合方案集(PPS),试验组有效率83.0％ (n=106),对照组有效率82.1％ (n=112),组间比较无显著差异(P＞0.05).治疗宫颈糜烂有效性非劣效检验显示:预先设定的非劣标准为0.1,试验组非劣效于对照组.按安全数据集(SS),试验组不良事件发生率为12.7％ (15/118),对照组为8.3％ (10/120),组间无显著差异(P＞0.05),且认为这些不良事件与药物无关.结论 聚甲酚磺醛凝胶治疗宫颈糜烂安全、有效.

关键词：聚甲酚磺醛、宫颈糜烂、多中心研究、临床对照试验

所属期刊栏目：32

分类号：R711(妇产科学)

在线出版日期：2013-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：628-631