注射用甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究

摘要：

目的 评价注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机单盲、平行阳性对照试验方法.试验组给予注射用甲磺酸帕珠沙星500 mg,iv gtt,bid;对照组给予注射用盐酸左氧氟沙星200 mg,iv gtt,bid,疗程7～14d.观察和记录受试者与感染有关的症状和体征变化情况、疗效、细菌清除率和不良事件发生情况.结果 纳入全分析集(FAS)进行安全性分析251例,试验组和对照组分别为126例和125例；纳入符合方案集(PPS)进行疗效分析共240例,两组各120例；共分离符合PPS的临床致病菌164株.试验组和对照组总有效率分别为92.5％和94.2％,总痊愈率分别为60.0％和60.8％,细菌清除率分别为94％ (79/84)和95％ (76/80),不良反应发生率分别为4.8％ (6/126)和4.0％ (5/125),组间均无显著差异(均P＞0.05).结论 注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好,与左氧氟沙星相当.

关键词：帕珠沙星、左氧氟沙星、细菌感染、随机对照试验、多中心研究

所属期刊栏目：32

分类号：R978.1(药品)

在线出版日期：2013-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：534-538