2012年美国食品和药物管理局批准的新药

摘要：

2012年美国食品和药物管理局(FDA)批准新药创造了新的记录,共批准了34个新分子实体(new molecular entities,NMEs)和5个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字创16年以来新高.2011年FDA批准的新药总数为35个,而此前,在21世纪的第一个十年,平均每年获得批准的新药数为24个[1].2012年批准的新药按照药物作用分类:抗肿瘤药11个(28％),血液系统药物4个(10％),消化系统药物3个(8％),抗感染药2个(5％),辅助诊断用药3个(8％),罕见病孤儿药2个(5％),眼科药物2个(5％),其他药物12个(31％).这些新药的通用名、适应证等具体情况见表1,部分新药活性成分的结构式见图1 [2].

关键词：美国食品和药物管理局、药物批准、药物疗法、新分子实体

所属期刊栏目：32

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2013-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：526-529