尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究尼索地平口腔崩解片和普通片在健康志愿者体内的生物等效性.方法 20例男性健康志愿者,随机交叉口服尼索地平口腔崩解片10 mg和普通片10 mg,间隔7d.用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中尼索地平的血药浓度,计算主要药动学参数.结果 尼索地平口腔崩解片和普通片中尼索地平的tmax分别为(1.50±0.40)h和(1.43±0.49)h,ρmax分别为(1 252.5±918.6) ng·L-1和(1 240.6±757.7) ng·L-1,t1/2分别为(8.07±2.00)h和(8.77±2.46)h,AUC0-t分别为(5 505.3±3 398.3) ng·h·L-1和(4 781.1±2 102.8) ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(6 053.0±3 603.8) ng·h·L-1和(5 413.6±2 388.3) ng·h·L-1.以AUC0-t计算,尼索地平口腔崩解片的相对生物利用度为(113.1±31.3)％.两种片剂的药动学参数均无显著差异(P＞0.05).结论 尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体内具有生物等效性.

关键词：尼索地平、生物等效性、色谱法,高压液相、串联质谱法、药动学、口腔崩解片

所属期刊栏目：32

分类号：R969.1;R972(药理学)

在线出版日期：2013-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：140-144