注射用磷丙泊酚钠对QTc间期的影响及其血药浓度与QTc间期的关系
目的 研究注射用磷丙泊酚钠单次静脉注射后健康成人校正后QT间期(QTc间期)的变化并探讨其及活性产物丙泊酚的血药浓度与QTc间期的关系.方法 30名健康青年受试者,男女各半,随机分为三组(n=10),分别给予注射用磷丙泊酚钠10、20、30 mg·kg-1单次静脉注射.于给药前后采集静脉血样测定血药浓度,记录给药前后共31个时点的标准12导联心电图,Fridericia公式计算QTc间期,观察QTc间期与性别的关系及给药前后的变化,分析磷丙泊酚钠和其代谢产物丙泊酚血药浓度与QTc间期的关系.结果 给药前后女性受试者的QTc间期均大于男性受试者,差异均有显著意义(P<0.05).给药后三个剂量组QTc间期均较基础值有不同程度的延长,最大值为492 ms,△QTc最大值为58 ms.三组QTc间期在给药后60 min时均已呈下降趋势,10 mg·kg-1组给药后35 min时基本恢复至基线值,其他两组仍长于基础值(P< 0.05).磷丙泊酚钠血药浓度与QTc间期无明显相关,丙泊酚血药浓度与QTc间期呈线性相关(r=0.460,P=0.005),QTc间期延长的效应存在滞后性.结论 注射用磷丙泊酚钠单次静脉注射对健康青年受试者的QTc间期有一定延长作用,但该药可能并不会增加尖端扭转型室性心动过速的诱发几率.
磷丙泊酚钠、校正后QT间期、扭转性室速、丙泊酚
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R971(药品)
2013-05-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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