辅酶A对高脂血症患者的疗效及安全性
目的 研究口服辅酶A治疗高脂血症患者的疗效和安全性.方法 本研究为随机、双盲、平行、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床试验,244例三酰甘油(TG)为2.3～6.5 mmol·L-1的高脂血症患者,随机分为安慰剂组(n=81)、辅酶A 200 U·d-1组(n=79)和辅酶A 400U·d-1 (n=84),分别每日口服安慰剂和相应剂量的辅酶A,治疗8 wk.分别于wk 0、4、8测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能和血糖.主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,次要疗效指标为总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率.并考察辅酶A的安全性.结果 治疗4wk后,安慰剂组、辅酶A 200 U·d-1组和400 U·d-1组TG分别降低5.1％、15.7％和14.4％；治疗8wk后,3组分别降低0.9％、21.7％和36.1％.辅酶A 200 U·d-1组和400 U·d4组与治疗前和安慰剂组比较,TG均有显著降低(P＜ 0.01)；辅酶A400 U·d-1组TG降低的幅度明显大于辅酶A 200U·d-1组(P＜0.01).3组间治疗前后比较,TC、LDL-C和HDL-C均无显著差异(均P＞0.05).3组不良反应发生率无显著差异(P=0.11).结论 辅酶A可有效降低高脂血症患者的TG水平,安全性良好.
乙酰辅酶A、血脂异常、三酰甘油类、高三酰甘油血症、药物不良反应
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R541.4(心脏、血管（循环系）疾病)
2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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