LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)

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目的 建立同时测定人血浆中兰索拉唑及其代谢产物5’-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的LC-MS/MS法.方法 血浆样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇:10 mmol· L-1乙酸铵(65∶35,V/V)为流动相,流速为0.4 mL·min-1.选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,负离子方式.结果 兰索拉唑、5”-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜以及内标奥美拉唑的保留时间分别为2.63、1.56、2.21、2.30 min;血浆中兰索拉唑、5”-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的线性范围分别为2.00~800、1.00~400、0.200~80.0 μg·L-1(r>0.99),定量下限分别为2.00、1.00、0.200 μg·L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于8.0%;相对偏差(RE)均在±6.0%的范围以内;提取回收率较高,且可重现;兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在各种贮存条件下均较稳定.该方法成功地应用于兰索拉唑肠溶片在中国健康人体内的药动学研究,兰索拉唑、5”-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的ρmax分别为165~1400、15.8~177、10.2~530 μg·L-1,AUCo-t分别为651~7189、99.3~639、20.5~4 372 μg·h·L-1.兰索拉唑及其代谢产物的药动学存在显著的个体间差异.结论 该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于兰索拉唑及其代谢产物的人体药动学研究.

兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜、色谱法、高压液相、串联质谱法、药动学

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R969.1;R975.6(药理学)

2012-06-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

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2012,31(2)

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