复方氯唑沙宗片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性.方法 20例男性健康志愿者随机交叉口服2种复方氯唑沙宗(氯唑沙宗250 mg, 对乙酰氨基酚300 mg)片, 间隔为1 wk.以格列吡嗪和非那西丁为内标,用高效液相色谱质谱联用法测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度.结果 20名健康志愿者口服复方氯唑沙宗受试片和参比片后,其对乙酰氨基酚ρmax分别为(5.1±1.5)和(5.2±1.7) mg·L-1；tmax分别为(0.6±0.4)和(0.6±0.4) h; t1/2分别为(3.0±0.4)和(3.0±0.5) h; AUC0-12分别为( 16.4±4.7)和(17.0±5.5) mg·h·L-1; AUC0-∞分别为(17.6±5.1)和(18.2±6.0) mg·h·L-1.氯唑沙宗ρmax分别为(7.0±1.3)和(7.0±1.3) mg·L-1; tmax分别为(0.9±0.6)和(1.0±0.5)h；t1/2分别为(0.9±0.1)和(0.9±0.1) h; AUC0-10分别为(16.6±3.5)和(17.0±4.1) mg·h·L-1; AUC0-∞分别为( 16.7±3.5)和(17.0±4.1) mg·h·L-1,2种片剂的药动学参数均无显著差异(P＞0.05).对乙酰氨基酚和氯唑沙宗2种成分的相对生物利用度分别为(99.3±14.3)％和(99.5±14.8)％.结论 复方氯唑沙宗受试片与参比片在健康人体内具有生物等效性.

关键词：氯唑沙宗、对乙酰氨基酚、生物等效性、色谱法、高压液相、串联质谱法、药动学

所属期刊栏目：30

分类号：R969.1;R971(药理学)

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：937-941