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舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑的随机对照研究

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目的 探讨舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑(GAD)的疗效和安全性.方法 符合CCMD-3 GAD诊断标准的患者70例,采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组,每组35例.研究组给予舒肝解郁胶囊每日4粒(早、晚餐后各2粒).对照组d1给予帕罗西汀10 mg、d4给予20 mg,d7后如有必要可增加到30 ~40mg(早上餐后1次顿服).有睡眠障碍的患者允许使用唑吡坦5~10 mg·d-1(临睡前顿服).疗程为6 wk.入组前及治疗wk 1、2、4、6末分别进行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)、副反应量表(TESS)评定.结果 2组患者应用唑吡坦的例数、时间、剂量均无显著差异(P>0.05).2组HAMA、HAMD-17评分与治疗前相比均从wk 1末即出现显著下降并持续到研究结束(P<0.01);2组在治疗前和治疗后各时间点组间比较均无显著差异(P>0.05).治疗wk1末研究组TESS得分显著低于对照组并持续至wk 4末(P<0.05,P< 0.01);wk 6末研究结束时2组TESS得分无显著差异(P>0.05).研究组治愈18例,治愈率51%,总有效率77%;对照组治愈20例,治愈率57%,总有效率83%.2组疗效无显著差异(P>0.05).2组常见的不良反应有头痛、头晕,食欲减退,肝功能异常等,均无严重不良反应发生,2组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05).结论 舒肝解郁胶囊对GAD的焦虑症状有较快缓解作用,对GAD伴随的抑郁症状同样有改善的功效,不良反应轻微,是一个有效的抗抑郁、抗焦虑的新型中成药.

焦虑、舒肝解郁胶囊、帕罗西汀、治疗结果、安全

30

R749(神经病学与精神病学)

2012-04-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

916-919

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

30

2011,30(12)

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