艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的随机双盲多中心临床研究
目的 评价艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、西酞普兰平行对照、多中心研究.受试者随机分成2组,分别口服草酸艾司西酞普兰10～20 mg·d-1或氢溴酸西酞普兰片20～40 mg· d-1.采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分减分值作为主要疗效指标,以临床疗效总评量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标；采用不良事件观察、实验室检查、生命体征观察等评价药物安全性.结果 共收集全分析集(FAS)抑郁症患者235例,艾司西酞普兰组119例,西酞普兰组116例.符合方案集(PPS)患者218例,艾司西酞普兰组110例,西酞普兰组108例.2组治疗1、2、4、6 wk末HAMD- 17、HAMA总分与基线相比均有非常显著差异(P＜0.01),组间无显著差异(P＞0.05).治疗6 wk后FAS分析,艾司西酞普兰组HAMD-17总分减分值为( 13.28±4.30),西酞普兰组为(13.67±5.29).2组治疗有效率分别为79.8％和81.9％,临床痊愈率分别为66.4％和62.9％,组间均无显著差异(P＞0.05)；2组CGI、HAMA评分亦无组间差异(P＞0.05).2组不良反应的症状和发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 艾司西酞普兰治疗抑郁症与西酞普兰疗效相当,安全性相似.
艾司西酞普兰、西酞普兰、抑郁、治疗结果、安全、随机对照试验、多中心研究
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R749(神经病学与精神病学)
重大新药创制"科技重大专项2008ZX09312-003
2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
901-906
