依达拉奉对急性脑梗死治疗时间窗的多中心、双盲、随机对照临床试验
目的 观察依达拉奉注射液对急性缺血性脑梗死的有效治疗时间窗.方法 采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计方法,共入选224例急性脑梗死患者,进入符合方案分析集209例:试验组(A组)101例(依达拉奉30 mg加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,bid × 14 d),其中起病72 h内(A1组)60例,发病72 h～1 wk内(A2组)41例；对照组(B组)108例(等量氯化钠注射液15 mL加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,bid×14 d).2组患者基础治疗相同.治疗前和治疗后d7、14、21对2组患者进行神经功能缺损评分(ESS)和日常生活活动能力(ADL)评分,并进行疗效、安全性比较.结果 治疗后dl4A组和B组ESS有效率(50.5% vs.35.2%),ADL有效率(61.4% vs.43.5%)均有显著差异(P＜0.01)；d 21 A组和B组ESS有效率(65.4% vs.48.2%),ADL有效率(71.3% vs.55.6%)均有显著差异(P＜0.05)；其中A1组和A2组d 14有效率(ESS 55% vs.44%、ADL 62% vs.61%)、d 21(ESS 70% vs.58%、ADL 73% vs.68%),均无显著差异(P0.05).A组和B组、A1组和A2组不良反应发生率与不良事件发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 依达拉奉治疗急性缺血性脑梗死有较长的时间窗,发病1 wk内使用仍然具有显著的治疗效果.
依达拉奉、脑梗死、治疗时间窗、自由基清除剂、多中心研究、随机对照试验
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R971(药品)
2011-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
505-510
