高效液相色谱法测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦的浓度
目的 建立测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦药物浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用乙酸乙酯从血清中按液液萃取法提取左乙拉西坦和内标α-溴苯乙酮,经氮气恒流吹干富集浓缩,流动相复溶后20μL进样,0.4%磷酸-乙腈(92:8,V/V)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,柱温35℃,以RP-C18色谱分析柱(150 mm×3.9 mm,5 μm)在210 nm波长处测定,记录左乙拉西坦与内标的峰面积比值并拟合浓度工作曲线.结果左乙拉西坦和内标峰面积比与左乙拉西坦浓度在0.234～60.00 mg·L-1的范围内线性关系良好,Y=0.065 14 X-0.004 7,r=0.999 5,最低定量限为0.234 mg·L-1(S/N=4.8).方法 平均绝对回收率为(89.18±3.57)%,日间和日内RSD分别为(5.84±2.15)%和(5.48±2.61)%,冻融稳定性RSD＜5%.该方法能完全分离临床可能合并所用药物的干扰(分离度R均大于1.5),采用单盲法对方法学质量控制结果RSD＜4%.结论 该方法经方法学验证符合血清样品的测定要求,可用于临床血药浓度测定和药动学研究.
左乙拉西坦、色谱法、高压液相、血药浓度
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R927.2;R971.6(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
重庆市卫生计生委项目2009-2-254
2011-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
476-480
