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CORE糖尿病模型预测利拉鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的长期健康结果

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目的 预测利拉鲁肽联用二甲双胍治疗2型糖尿病的长期健康结果.方法 临床数据来源于国际多中心随机对照双盲临床试验NCT00614120,入组对象为来自中国、印度和韩国的2型糖尿病患者.选取利拉鲁肽1.2 mg·d-1组(n=233)、利拉鲁肽1.8 mg·d-1组(n=234)和格列美脲4.0 mg·d-1组(n=231)的患者作为研究对象,每组患者均联用二甲双胍1.5~2.0 g·-1,3组完成试验分别为187例、175例和215例.应用CORE糖尿病模型,输入16 wk临床试验前后患者机体参数改变值,模拟患者终身(30年)治疗健康结果.结果与格列美脲4.0 mg·d-1组相比,利拉鲁肽1.2 mg·d-1组患者背景型视网膜病变、终末期肾病、首次足溃疡和充血性心力衰竭死亡的累积发病率分别降低0.195%、0.086%、0.020%和0.528%,存活率增加了0.32%,预期寿命增加0.018年,质量调整生命年增加0.11年;利拉鲁肽1.8 mg·d-1组以上4种并发症的累积发病率分别降低0.607%、0.116%、0.337%和0.626%,存活率增加了0.42%,预期寿命增加0.051年,质量调整生命年增加0.108年.敏感度分析结果显示,当模拟时间跨度分别设为10年、20年、35年,贴现率分别设置为0和5%时,与格列美脲4.0 mg·d-1组的模拟结果相比,利拉鲁肽1.2 mg·d-1组和1.8 mg·d-1组均获得较长的存活率、预期寿命和质量调整生命年.结论 与格列美脲联用二甲双胍相比,利拉鲁肽联用二甲双胍能够延缓并减少2型糖尿病患者并发症的发生,增加存活率、预期寿命与质量调整生命年.

糖尿病、2型、利拉鲁肽、格列美脲、二甲双胍、预期寿命、质量校正寿命

30

R587.1(内分泌腺疾病及代谢病)

2011-12-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

422-427

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

30

2011,30(6)

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