药物临床试验院内质控的关键点

摘要：

随着新药临床试验科学性和规范性的加强,国内越来越多的药物临床试验机构相继建立和完善了各自的质量保证体系.”三级质控”的管理模式近年逐步推广并在临床试验质量控制方面发挥了巨大的作用.院内质控作为临床试验监督管理的重要形式,对保证临床试验质量更具有举足轻重的作用.笔者根据多年进行院内质控的经验,探讨了临床试验质量控制的关键点,并提出建议以供参考.

关键词：临床试验、质量控制、全面质量管理

所属期刊栏目：30

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：397-400