欣可静和丁螺环酮治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的多中心随机双盲对照试验
目的 评价欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、丁螺环酮平行对照多中心试验.入选474例,随机分为试验组(口服欣可静1.26 g·次-1,tid)和对照组(口服丁螺环酮5 mg·次-1,tid),观察4 wk.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、疗效指数、中医证候评价有效性,以不良反应、实验室检查评价安全性.结果 纳入全分析集467例(试验组349例,对照组 118例),安全性分析集473例(试验组355例,对照组 118例),治疗4 wk 末,试验组和对照组的HAMA减分值分别为(11±6)和(9±6),与基线相比或组间相比均有非常显著差异(P<0.01).试验组疗效指数显著高于对照组[(2.9±1.1) vs.(2.3±1.3),P<0.01].试验组中医证候的愈显率、总有效率分别为53.6%、84.5%,对照组分别为39.8%、71.2%,试验组优干对照组(P<0.01).试验组不良反应发生率低于对照组(2.8%vs.39.0%,P<0.01),且严重程度较轻.结论 欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)有效、安全,不良反应发生率低、程度轻.
欣可静、丁螺环酮、焦虑、心肝火旺证、双盲法、随机对照试验、临床试验
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R749(神经病学与精神病学)
2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
334-338
