液相色谱-串联质谱法测定人血浆中那格列奈及其药动学和生物等效性

摘要：

目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中那格列奈的浓度,并研究其在健康男性受试者体内的药动学及生物等效性.方法 血浆经液液萃取后,采用Agilent TC-C<,18>柱,流动相为乙腈-水-甲酸(70:30:0.3,Ⅴ/Ⅴ/Ⅴ),质谱检测采用多反应监测(MRM)模式,ESI 源,分别监测离子反应m/z 318.2→m/z 166.1 (那格列奈)和m/z 371.8→m/z 121.0 (内标氯诺昔康).结果 那格列奈线性范围为0.02～20 mg·L<”-1>,定量下限为0.02 mg·L-1.日内、日间精密度(RSD)均小于6.7%,准确度(RE)在93.8%～97.4%之间.应用本法测得20名健康男性受试者口服那格列奈片120 mg 后主要药动学参数为:t<,max>为(0.6±0.3)h,t<,1/2>为(2.1±0.5)h,ρ<,max>为(12±4)mg·L<”-1>,AUC<,0-t>为(19±5)mg·h·L<”-1>,AUC<,0-∞>为(19±5)mg·h·L<”-1>.结论 该法操作简便、快速、灵敏,适用于那格列奈的药动学及生物等效性研究.

关键词：那格列奈、色谱法、高压液相、串联质谱法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：30

分类号：R977.15;R969.1(药品)

在线出版日期：2011-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：298-301