复方甘草酸苷治疗抗精神病药物所致肝损害的随机对照试验
目的 观察复方甘草酸苷治疗抗精神病药物所致肝损害的疗效与安全性.方法 70例抗精神病药物引起药源性肝损害的患者随机分为2组:治疗组口服复方甘草酸苷片每次3片,tid,疗程2 mo,对照组不服用任何改善肝损害的药物.2组抗精神病药物均不停用.在基线和治疗1、2 mo末检测肝功能指标,观察躯体不适和不良反应.结果 基线时2组丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)均无显著差异(P>0.05).治疗2 mo后,治疗组对3项肝功能指标的总有效率与对照组比较有非常显著差异(AIT:100%vs.33%,AST:100%vs.20%,γ-GT:93%VS.25%,均P<0.01),TBIL的总有效率2组间无显著差异(90%VS.89%,P>0.05).2组在治疗1、2 mo末的疗效均有非常显著差异(均P<0.01).治疗组有1例出现轻度双下肢水肿,末发现其他不良反应.结论 复方甘草酸苷治疗抗精神病药物引起的肝功能损害的疗效较好,安全性高.
复方甘草酸苷、抗精神病药、药物性肝损害、随机对照试验
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R975(药品)
国家科技部新药创制重大专项2008ZX09312-003;2008ZX09312-014
2011-04-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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