电子化数据管理条件下的临床试验质量控制模式

摘要：

随着信息技术的发展,电子化逐渐成为临床试验数据管理的主要模式.在电子化数据管理条件下,临床试验的数据呈现"动态"的过程,传统的"静态"质量控制方法不能适应这一过程.在临床试验电子化数据管理实践的基础上,建立"试验前-试验中-试验后"全过程的质量控制模式.该模式通过对临床试验的全部环节进行动态质量控制,最大限度地消除了临床试验的偏倚因素,提高临床试验的质量和效率.

关键词：临床试验、质量控制、多中心研究、数据管理

所属期刊栏目：29

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2010-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：708-710