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气相色谱法测定候选新药SM934原料中有机溶剂残留量

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目的 建立气相色谱法测定候选新药SM934中6种残留有机溶剂的含量.方法 采用毛细管气相色谱法,使用DM-5石英毛细管柱(30 m × 0.25 mm,0.25μm),采取程序升温,分离测定甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、石油醚和N,N-二甲基甲酰胺的残留量.结果 6种有机溶剂完全分离,线性范围为13.0~250.0 mg·L-1,精密度良好,加样回收率在97%~105%之间(RSD<4%).结论 本法灵敏、准确、可靠,适用于候选新药SM934质量控制中有机溶剂残留量的检测.

抗疟药、色谱法、气相、残留有机溶剂、SM934

29

R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2010-12-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

688-690

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

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2010,29(9)

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