美国仿制药审批管理体系初探

摘要：

从仿制药管理法规、仿制药技术评价体系、仿制药注册审批实施体系和有关配套管理政策4个层面对美国仿制药审批管理体系进行介绍和分析.美国仿制药审批管理体系的不断完善促进了仿制药产业的长足发展,对保证公众健康和降低医疗支出具有重要作用.

关键词：仿制药、立法、药物、技术评价、药物批准、卫生政策

所属期刊栏目：29

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2010-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：387-393