来氟米特治疗类风湿关节炎的随机双盲对照多中心临床研究

摘要：

目的 评价2种来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计,患者分试验组和对照组,均口服来氟米特20 mg,qd,疗程24 wk.对照组1 18例,试验组119例,观察指标包括休息痛、晨僵、28个关节肿胀关节数及指数、28个关节压痛关节数及指数、健康状况问卷、患者及医师对疾病总体状况的评价.以美国风湿病学会类风湿关节炎20%改善标准(ACR20)作为主要有效性评价标准,观察2组疗效和不良反应.结果 试验组和对照组的ACR20分别为68.9%和69.5%,2组无显著差异(P>0.05).2组ACR20差值的95%可信区间为-12.95%～19.88%,其下限高于-15%.不良反应发生率分别为:试验组51.3%,对照组44.9%,2组无显著差异(P>0.05).结论 2种来氟米特均是治疗类风湿关节炎的有效药物,疗效和安全性相当.

关键词：关节炎、类风湿、随机对照试验、来氟米特

所属期刊栏目：29

分类号：R969;R593(药理学)

在线出版日期：2010-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：30-34