健康受试者单剂量口服头孢克洛干混悬剂的药动学及生物等效性(英文)

摘要：

目的 研究头孢克洛2种干混悬剂的药动学及生物等效性.方法 采用随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服2种头孢克洛干混悬剂各250 mg,用液相色谱一串联质谱法测定血浆中头孢克洛的浓度,将20名受试者的经时血药浓度录入DAS(Ver 1.0)程序,进行统计分析.结果 单剂量口服试验与参比制剂后头孢克洛的p_(max)分别为(9.04±s 1.7)和(9.6±1.6)mg·L~(-1),tmax分别为(0.37±0.12)和(0.35 ±0.05)h,t_(1/2)分别为(0.88±0.16)和(0.87±0.11)h,AUC_(0～5h)分别为(7.9±1.0)和(7.94±1.1)mg·h·L~(-1),AUC_(0～∞)分别为(8.0±1.O)和(8.0±1.1)mg·h·L~(-1).2种制剂的t_(max)、p_(max)、AUC_(0～5h)、AUC_(0～∞)均无显著差异.试验制剂的相对生物利用度为(101±12)%.结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：头孢克洛、药动学、色谱法、高压液相、光谱法、质量、电喷雾电离、生物筝效性、干混悬剂

所属期刊栏目：28

分类号：R978.1;R969.1(药品)

在线出版日期：2010-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：841-845