布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒随机双盲对照多中心研究

摘要：

目的 评价布洛伪麻那敏干混悬剂治疗头痛、发热并伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的成人感冒的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟阳性药物平行对照试验设计,分别给予对照组和试验组病人口服氨酚伪麻那敏片Ⅱ或布洛伪麻那敏干混悬剂,每日4次,疗程均为3～5 d.治疗结束后分别对病人的症状、体征以及实验室指标进行评估和组间比较.结果 纳入全分析集(FAS)222例,其中对照组109例,试验组113例.完成符合方案集(PPS)219例,对照组107例,试验组112例.按FAS或PPS分析,对照组总有效率及总显效率均为99.1%,试验组总有效率及总显效率均为100.0%,2组疗效差异无显著意义(P>0.05).治疗后,2组受试者的第1组症状(发热、头痛)及第2组症状(鼻塞、流涕、打喷嚏)的积分均显著改善(P<0.05),改善程度组间无显著差异(P>0.05).药物不良反应多表现为嗜睡、困倦、口干和头晕,对照组和试验组不良反应发生率分别为15.4%和8.8%,组间比较无显著差异(P>0.05),且发生程度均为轻度.结论 布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒安全、有效.

关键词：感冒、布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏、对乙酰氨基酚、多中心研究、随机对照试验、双盲法

所属期刊栏目：28

分类号：R511.6;R969.4(传染病)

在线出版日期：2009-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：688-692