中药临床试验设计应重点考虑的若干要素
临床试验设计是试验成功的基石.结合多年来临床试验监查实践,笔者分析了大量专家论著,指出临床试验设计应重视<药物临床试验批件>附加要求,重视试验设计与前期立题依据、试验目的 、药物特性的关联性、延续性,合理设计观测指标、观察时点,充分体现药物的作用特点和优势,制定合理的给药方案及疗程,合理考虑说明书.
临床试验、研究设计、组织和管理、药物评价
28
R95(药事组织)
2009-09-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
557-560
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临床试验、研究设计、组织和管理、药物评价
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R95(药事组织)
2009-09-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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