尼美舒利治疗类风湿关节炎和骨关节炎上市后安全性再评价

摘要：

目的 评价尼美舒利片治疗类风湿关节炎(RA)和骨关节炎(OA)的有效性和安全性.方法 符合入组标准且不符合排除标准的RA和OA病人共140例(其中男性56人,女性84人),口服尼美舒利片0.1 g,每日2次,疗程为30 d.对RA病人,观察指标包括休息痛、晨僵、28个关节肿胀关节数及指数、28个关节压痛关节数及指数、健康状况问卷、病人及医师对目前疾病状况的评估;对OA病人膝关节活动痛、膝关节压痛指数、日常活动能力、病人及医师对目前疾病状况的评估.观察药物使用期间出现的临床和实验室不良反应.结果 意向性(ITT)分析、符合方案(PP)分析的综合疗效评价总有效率分别为80.0%和86.2%.脱落10例,脱落率为7.1%.主要临床不良反应为消化道不良反应(15/140,10.7%),表现为恶心、腹胀和上腹痛.肝功能异常发生率为3.6%(5/140),4例转氨酶治疗前正常、治疗后异常,1例转氨酶治疗前异常、治疗后异常加重.其中原肝功能正常者中有2例病人用药后转氨酶异常超过正常的3倍以上,最高ALT达593 U·L-1.结论 尼美舒利治疗RA和OA有效,但在使用过程中应密切关注其所致肝损害可能性.

关键词：尼美舒利、关节炎、类风湿、骨关节炎、治疗效果、安全

所属期刊栏目：28

分类号：R971.1(药品)

在线出版日期：2009-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：220-225