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罗格列酮治疗2型糖尿病Ⅱ期临床观察

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目的 评价盐酸罗格列酮治疗2型糖尿病的有效性及安全性.方法 采用多中心随机双盲平行对照方法,共239例2型糖尿病病人(7 mmol·L-1 ≤空腹血糖<13.0 mmol·L-1)入选,随机分为2组.试验组服用盐酸罗格列酮,每日4 mg;对照组服用马来酸罗格列酮,每日4 mg.治疗随访4次,疗程12 wk,观察2组治疗前后血糖、糖化血红蛋白(HbA<1c)、胰岛素等指标的变化.结果 共233例病人完成试验,对照组116例,试验组117例.2组性别、年龄、体重指数、血压等一般资料均无显著差异(P0.05).治疗后2组空腹指尖血糖、HbA1c、餐后2 h血糖及胰岛素较前明显下降(P<0.05),且组间无明显差异(P0.05).试验组共发生不良反应7例(5.9%),对照组14例(11.7%),2组比较无显著差异(P0.05).结论 盐酸罗格列酮与马来酸罗格列酮降糖、降HbA1c疗效相当,且安全性均较好.

糖尿病、2型、双盲法、随机对照试验、罗格列酮

28

R587.1;R977.15(内分泌腺疾病及代谢病)

2009-04-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

143-146

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

28

2009,28(2)

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