新《药品注册管理办法》出台后的药品注册申报工作

摘要：

新<药品注册管理办法>及其配套的<药品注册现场核查管理规定>的出台,对于药品注册申报提出了更高的要求.本文主要说明修订后的<药品注册管理办法>主要变化的内容和要求,并就今后药品研发和注册申报中需要注意的几个问题进行探讨.

关键词：药品和麻醉品检定、组织和管理、临床试用新药申请、药品注册管理办法、药品注册申报、药品研发

所属期刊栏目：27

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2009-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：861-865