生物等效性评价及相关问题

摘要：

生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用.本文从实验方法学、药剂因素、内源性物质、活性代谢物、立体异构药物和高变异性药物等方面对生物等效性研究在技术指南及实际应用中需要特别注意的问题进行了具体论述,同时对生物药剂学分类系统等生物等效性研究的相关进展做了初步介绍.

关键词：药物评价、临床试验、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2008-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：378-383