加强过程监查,提高药物临床试验质量

摘要：

新药临床试验质量是药品上市后安全有效的保障.加强药物临床试验监督管理,对提高新药临床试验质量具有重大的意义.我国GCP规范强调了药物临床试验中质量管理的重要性,其中监查是保证药物临床试验质量的_个重要环节.但目前新药临床试验中的监查还存在一定的问题,需要通过分析问题产生的根源,探讨解决的办法,提出加强药物临床试验过程的监查,使药物临床试验质量得到进一步提高.

关键词：临床试验、药物评价、全面质量管理、监查

所属期刊栏目：27

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：300-302