多潘立酮口腔崩解片的人体生物等效性

摘要：

目的 研究多潘立酮口腔崩解片与普通片口服给药后的人体药动学及相对生物利用度.方法 采用2制剂双周期交叉试验设计,22名健康男性受试者分别单剂量口服(10 mg)2种制剂,采用高效液相色谱一串联质谱法测定血浆药物浓度.DAS程序进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果 口腔崩解片与普通片的主要药动学参数:Cmax分别为(6.2±s 2.0)和(6.5±2.9)μg·L-1;tmax分别为(0.67±0.18)和(0.8±0.4)h;AUC0～24h分别为(20±9)和(21±9)μg·h·L;AU00～00分别为(24±10)和(24±10)μg·h·L-1;t1/2,2分别为(6±3)和(5.9±2.7)h.2剂型的AUC0～24h,AUC0～00和cmax对数转换后进行方差分析和双单侧t检验,结果表明2制剂生物等效,口腔崩解片的相对生物利用度为(102±34)%.结论 口腔崩解片与普通片生物等效.

关键词：多潘立酮、生物利用度、色谱法、高压液相、串联质谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R975.4;R969.1(药品)

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：262-265