利巴韦林片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 评价利巴韦林2种片剂的生物等效性.方法 20例男性健康受试者采用随机双交叉设计试验,用液相色谱-串联质谱法测定单剂量口服利巴韦林片受试制剂和参比制剂各300 mg后利巴韦林的血药浓度,所得数据采用软件BAPP2.0计算主要药动学参数.结果 利巴韦林参比制剂与受试制剂主要药动学参数:t(max)分别为(1.4±S 0.5)h,(1.9±1.0)h;c(max)分别为(610±183)μg·L-1和(598±194)μg·L-1,t(1/2)分别为(38±4)h和(36±5)h,AUC(0-96)分别为(8 035±1 795)μg穐·L-1和(7 868±1 756)μg·h·L-1.以AUC(0-1)计算,利巴韦林受试制剂的平均相对生物利用度为(98±11)%,统计学结果表明2种制剂主要药动学参数c(max)、AUC(0-1)和t(max)均无显著差异.结论 本方法准确、专属、灵敏,2种制剂在人体内具有生物等效性.

关键词：利巴韦林、药动学、色谱法、高压液相、串联质谱法、生物筝效性

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2008-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：198-201