注射用兰索拉唑在健康人体内单、多剂量的药动学研究

摘要：

目的 研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单、多剂量药动学.方法 24名健康志愿者随机分为3组,每组8人(男女各半),分别恒速静脉注射15、30、60 mg兰索拉唑进行单剂量药动学研究,30 mg剂量组继续给药,qd×7d,进行多剂量药动学研究.按试验方案采血,用高效液相色谱法测定血药浓度,DAS 2.0 程序计算药动学参数.结果 健康受试者单剂量给药15、30、60 mg兰索拉唑后主要的药动学参数分别为tmax(0.669±s 0.014)、(0.667 4-0.012)、(0.668 4-0.013)h;cmax(1.01±0.05)、(1.69±0.06)、(3.01±0.08)mg·L-1;AUC0-t.(3.8±0.3)、(6.5±0.3)、(10.26±0.24)mg·h·L-1;t1/2(1.8±0.6)、(3.4±0.8)、(2.5±0.5)h.多剂量给药30 mg达稳态时,主要的药动学参数为tmax (0.668±0.011)h;cmax(1.74±0.05)mg·L-1;cnin(0.125±0.012)mg·L-1;AUCss(6.5±0.3)mg·h·L-1;t1/2 (3.0±0.9)h;CL(3.8±0.4)L·h-1;Cav(0.271±0.014)mg·L-1;DF(6.0±0.4)%.结论 兰索拉唑在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度d 4已达稳态.兰索拉唑剂量的增加与cmax、AUC0-t和AUC0-∞的增加呈正相关关系;兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异.

关键词：兰索拉唑、药动学、色谱法、高压液相

所属期刊栏目：27

分类号：R975.2;R969.1(药品)

在线出版日期：2008-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：89-93