美金刚胶囊剂与片剂的人体生物等效性

摘要：

目的 评价美金刚胶囊剂与片剂的人体生物等效性.方法 20名健康男性受试者采用随机交叉实验设计,用高效液相色谱-质谱联用法,测定单剂量口服美金刚胶囊剂与片剂各10 mg后美金刚的血浆浓度,所得数据经DAS 2.0软件处理获得各自的药动学参数.结果 美金刚胶囊和片剂的主要药动学参数:tmax分别为(6.1±s2.4)和(6.6±2.6)h,Cmax分别为(13±3)和(12±4)μg·L-1,t1/2分别为(63±14)和(64±12)h;用梯形法计算,AUC0～4分别为(902±292)和(845±256)μg·h·L-1;以AUC0-4计算,美金刚胶囊剂的平均相对生物利用度为(110±28)%.统计学分析结果表明胶囊剂与片剂的主要药动学参数Cmax、AUC-40和tmax均无显著差异.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.

关键词：美金刚、色谱法、高压液相、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1;R971.5(药理学)

在线出版日期：2008-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35