人血浆中左炔诺孕酮的液相色谱-质谱联用测定法及生物等效性应用

摘要：

目的:建立快速、灵敏的液相色谱-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中左炔诺孕酮的浓度,并应用于制剂的生物等效性研究.方法:20名健康志愿者随机双交叉单剂量口服左炔诺孕酮参比及受试制剂1.5 mg,血浆样品经液-液萃取法处理后,进行LC-MS测定.结果:参比制剂和受试制剂中药物的主要药动学参数如下:t1/2分别为(11.2±s 2.4)和(12±3)h,Cmax分别为(9±4)和(10±5)μg·L-1,tmax分别为(2.5±0.9)和(2.5±0.9)h,A UC0～36分别为(87±28)和(88±30)μg·h·L-1,A UC0～∞分别为(94±30)和(97±32)μg·h·L-1;按AUC0～36计算,左炔诺孕酮受试制剂的生物利用度为(105±21)%.结论:本方法准确、灵敏、专属,可用于左炔诺孕酮的药动学和生物等效性研究;经统计学检验,受试制剂与参比制剂生物等效.

关键词：左炔诺孕酮、药动学、色谱法、液相、光谱法、质量、天气压化学离子化

所属期刊栏目：26

分类号：R969.1;R979.21(药理学)

在线出版日期：2007-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：432-435