蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证型)的随机双盲多中心研究

摘要：

目的:评价蒲元胃康胶囊(Puyuanweikang capsule)治疗消化性溃疡(气滞证型)的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅲ期临床试验.受试者共448例,分蒲元胃康胶囊试验组336例(胃溃疡和十二指肠溃疡各168例),溃疡灵胶囊阳性对照组112例(胃溃疡和十二指肠溃疡各56例).分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程为6 wk.结果:胃溃疡试验组治疗后胃镜检查总有效率为93.3%,对照组为81%,2组疗效比较有非常显著差异(P＜0.01);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率为95.1%,对照组76%,2组比较有非常显著差异(P＜0.01).试验组的胃溃疡和十二指肠溃疡治疗后中医症状疗效高于对照组(P＜0.05,P＜0.01);幽门螺杆菌(Hp)根除率,胃溃疡试验组高于对照组(P＜0.01).2组未出现明显不良反应.结论:蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证型),临床应用安全有效.

关键词：消化性溃疡、临床试验、Ⅲ期、多中心研究、随机对照试验、双盲法、蒲元胃康胶囊、气滞证型

所属期刊栏目：26

分类号：R286.56;R573.1(中药学)

在线出版日期：2007-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：363-367